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帝奇醫(yī)藥專注于二類創(chuàng)新藥及藥物遞送技術(shù)的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，擁有6個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新技術(shù)平臺，包括長效制劑技術(shù)、靶向納米技術(shù)、緩控釋技術(shù)、聚乙二醇化技術(shù)、生物可降解輔料和仿制藥開發(fā)。

帝奇醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)擅長固體制劑和注射劑等劑型的處方工藝開發(fā)，且具有豐富的技術(shù)轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)；負(fù)責(zé)委托或合作客戶的放大生產(chǎn)批次處方工藝的設(shè)計(jì)和實(shí)施，能同時(shí)保證中試批、驗(yàn)證批和動(dòng)態(tài)核查批的順利通過。

帝奇可以根據(jù)客戶的個(gè)性化需求定制不同端基、分子量、特性黏度、單體比例組成的PLGA，批量可達(dá)公斤級別。

帝奇醫(yī)藥可提供滿足NMPA、FDA、EMA、ICH、WHO及其它注冊要求的方法學(xué)研究。對貫穿于藥品研發(fā)階段和支持藥品上市及上市后研究的整個(gè)生命周期，我們具備各類分析方法研究的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。

我們可提供早期開發(fā)與臨床藥理學(xué)、BE試驗(yàn)、醫(yī)學(xué)和科學(xué)資訊、以及臨床試驗(yàn)管理、監(jiān)督等服務(wù)。

我們的注冊事務(wù)專家擁有30年以上的注冊管理經(jīng)驗(yàn)，確保產(chǎn)品注冊順利、高效完成。公司擁有世界一流的藥物制劑研發(fā)質(zhì)量體系。我們?yōu)槊恳粋€(gè)立項(xiàng)/簽訂項(xiàng)目成立專門的項(xiàng)目組，配備制劑、分析、注冊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目經(jīng)理，確保項(xiàng)目合規(guī)且高效地完成。

我們具有滿足法規(guī)要求的儀器設(shè)備3Q確認(rèn)方案，具有優(yōu)化色譜系統(tǒng)的能力，可提供更高效的實(shí)驗(yàn)室支持。

制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化

高端輔料定制

藥物質(zhì)量研究

臨床醫(yī)學(xué)

全球申報(bào)事務(wù)藥學(xué)支持

實(shí)驗(yàn)室支持